Betaserk 8/16 mg - officielle brugsanvisninger

VEJLEDNING
om medicinsk brug af lægemidlet

Registreringsnummer:

Handelsnavn: Betaserk

International ikke-proprietært navn:

Doseringsformular:

Kemisk navn: 2- [2- (methylamino) ethyl] pyridindihydrochlorid.

Inden du begynder at tage medicinen, skal du læse denne instruktion grundigt.

Gem det. Det kan være nødvendigt at læse det igen. Hvis du har yderligere spørgsmål, så spørg din læge. Denne medicin er ordineret til dig personligt, og du bør ikke give det videre til andre, selvom dine symptomer er de samme.

Ingredienser:

Beskrivelse:
Til dosering på 8 mg:
Hvide eller næsten hvide runde flade tabletter med fasade kanter med "256" indgraveret på den ene side af tabletten og "S" over "▼" -ikonet på den anden side af tabletten.

Til dosering på 16 mg:
Runde bikonvekse tabletter af hvid eller næsten hvid farve med skråkantede kanter med en risiko på den ene side af tabletten og gravering "267" på begge sider af risiciene og "S" over "▼" -skiltet på den anden side af tabletten.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATC-kode [N07SA01].

Farmakologiske egenskaber
Agonist for H1-histaminreceptorer af de indre ørekarre og antagonist af NZ-histaminreceptorerne af de vestibulære kerner i CNS. Ifølge prækliniske undersøgelser forbedres blodcirkulationen i det indre øres vaskulære hylde ved at slappe af de indre øre-fartøjs prækapillære sphincter. Dozavisimo reducerer genereringen af ​​aktionspotentialer i neuronerne i den laterale og mediale vestibulære kerne. Fremskynder genoprettelsen af ​​vestibulær funktion efter ensidig vestibulær neurektomi, accelerere og lette central vestibulær kompensation (på grund af modsætning med NZ-histaminreceptorer). Læmmer symptomer i Meniere og Vertigo syndrom.

Farmakokinetik
Når det administreres oralt, absorberes betahistin hurtigt og næsten fuldstændigt i mavetarmkanalen. Efter absorption metaboliseres stoffet hurtigt og næsten fuldstændigt til dannelse af en inaktiv metabolit af 2-pyrideddikesyre.

Ved indtagelse af lægemidlet i en dosis på 8-48 mg påvises ca. 85% af den oprindelige dosis i urinen i form af 2-pyrideddikesyre. Fjernelse af betahistin ved nyrerne eller gennem tarmene lidt. Udskillelseshastigheden forbliver konstant, når den indgives oralt med 8-48 mg af lægemidlet, hvilket indikerer lineariteten af ​​betahistin farmakokinetik, og antyder, at den involverede metabolske vej er umættet. Når lægemidlet tages med mad, er den maksimale koncentration af lægemidlet i blodet lavere end når det tages i tom mave. Den samlede absorption af betahistin er imidlertid den samme i begge tilfælde, hvilket indikerer, at indtaget kun bremser absorptionen af ​​betahistin.

Indikationer for brug
Meniros syndrom, der er karakteriseret ved følgende hovedsymptomer:

• svimmelhed (ledsaget af kvalme / opkastning)
• høretab (høretab)
• Sonitus

Symptomatisk behandling af vestibulær vertigo (svimmelhed).

Kontraindikationer

• overfølsomhed overfor nogen af ​​stoffets komponenter.

Betaserk ® anbefales ikke til børn under 18 år på grund af utilstrækkelige data om effekt og sikkerhed.

Brug under graviditet og under amning

graviditet
De tilgængelige data om brugen af ​​betahistin hos gravide er ikke nok.

Den potentielle risiko for mennesker er ukendt. Betahistin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.

amning
Det vides ikke, om betahistin udskilles i modermælk. Tag ikke stoffet under amning. Spørgsmålet om at ordinere lægemidlet til moderen bør kun tages efter at have sammenlignet fordelene ved amning med den potentielle risiko for spædbarnet.

Med omhu
til behandling af patienter med mavesår og 12 duodenalsår i historien. Patienter med feokromocytom og bronchial astma i behandlingsperioden skal regelmæssigt observeres af en læge.

Dosering og indgift
Tag altid Betaserk ® nøjagtigt som ordineret af din læge. Hvis du har spørgsmål, skal du kontakte din læge. Inde, mens du spiser.

Doseringen af ​​lægemidlet til voksne er 24 til 48 mg betahistin pr. Dag.

Betaserk ® 8 mg skal tages 1-2 tabletter 3 gange om dagen.

Betaserk ® 16 mg bør tages 1/2 - 1 tablet 3 gange om dagen. Tabletten kan opdeles i to lige store dele som vist i figuren.

Placer pillen på en hård overflade, hvor risikoen vender opad og skub den med tommelfingeren.

Dosis bør vælges individuelt afhængigt af respons på behandling. Forbedring ses undertiden kun efter flere ugers behandling. De bedste resultater opnås nogle gange efter flere måneders behandling. Der er tegn på, at ordinering af behandling ved sygdomsudbrud forhindrer dens progression og / eller høretab i de senere stadier. Dosisjustering hos ældre patienter, såvel som hos patienter med nyre- og / eller leversvigt er ikke nødvendig.

Bivirkninger
Hvis du bemærker nogen bivirkninger, der ikke er nævnt i denne vejledning, eller nogen bivirkning er blevet alvorlig, bedes du kontakte din læge.

Gastrointestinale sygdomme: Ofte: (fra> 1/100 til immunsystemet: en overfølsomhedsreaktion, herunder en anafylaktisk reaktion.

På den del af mave-tarmkanalen: moderate lidelser som opkastning, gastrointestinal smerte, oppustethed. Som regel forsvinder disse virkninger efter at have taget stoffet samtidig med mad eller efter nedsættelse af dosis.

Fra huden af ​​det subkutane fedt: Overfølsomhedsreaktioner som angioødem, urticaria, kløe og udslæt.

overdosis
Der er flere tilfælde af overdosering af lægemidler. Nogle patienter havde milde og moderate symptomer (kvalme, døsighed, mavesmerter) efter at have taget lægemidlet i doser op til 640 mg. Mere alvorlige komplikationer (kramper, kardiopulmonale komplikationer) blev observeret, når de bevidst tog højere doser betahistin, især i kombination med overdosis af andre lægemidler. Symptomatisk behandling anbefales.

Interaktion med andre lægemidler
Hvis du har taget andre lægemidler på nuværende tidspunkt eller i den seneste tid, herunder uden receptpligtig lægning, skal du rapportere det til din læge. In vivo interaktion undersøgelser, der har til formål at studere interaktioner med andre lægemidler, er ikke blevet gennemført. Disse in vitro-undersøgelser tyder på manglende inhibering af aktiviteten af ​​cytochrom P450 isoenzymer in vivo.

Indflydelse på evnen til at køre bil og andre mekanismer.
Det antages, at virkningen af ​​betahistin på evnen til at føre bil og andre mekanismer er fraværende eller ubetydelig, fordi der i kliniske undersøgelser vedrørende brugen af ​​betahistin ikke er fundet virkninger, der potentielt påvirker denne evne.

Udgivelsesformular
8 mg tabletter; 16 mg: 15 tabletter i en PVC / PVDH / Al blister, 2 blister sammen med instruktioner til brug i en papkasse eller 30 tabletter i PVC / PVDH / Al blister, 1 blister med instruktioner til brug i en papkasse.

Opbevaringsforhold
Liste B.
På et tørt sted ved en temperatur ikke over 25 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn,

Holdbarhed
5 år. Brug ikke efter udløbsdatoen, pumpet op på pakken.

Salgsvilkår for apotek
Ifølge opskriften.

Registreringsbevis Holder
Abbott Healthcare B.V. SD Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Weesp, Holland

producent
Abbott Helcea SAS, Route de Belleville, Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaron, Frankrig eller Abbott Biologicals B.V. Weerweg 12, 8121 AA Oliet, Holland

Krav på kvalitet skal sendes til:
Abbott Products LLC 119334, Moskva, ul. Vavilova, d.24, s. 1

Betaserk: brugsanvisninger (tabletter)

Betaserc tilhører gruppen af ​​lægemidler, der forbedrer mikrocirkulationen i de vestibulære strukturer (primært i labyrinten). Anvendes i mange patologier af vestibulært apparat, er det "guldstandarden" til behandling af svimmelhed. Den aktive bestanddel er betahistinhydrochlorid.

Fra et kemisk synspunkt er en analog af histamin. Det aktiverer H1-receptorerne placeret i væggene i det indre øres fartøjer såvel som H3-receptorerne i de vestibulære strukturer i CNS. Ud over at forbedre mikrocirkulationen påvirker det elektrokemiske processer (nedsættelse af cellemembranernes virkningsmuligheder) ved at afbryde kapillærmuskelregulatorerne for blodgennemstrømning, og bidrager også til normalisering af funktionen, når de auditive nerver beskadiges.

Når du tager Betaserk absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt. Metaboliseret i kroppen for at danne 2-pyrideddikesyre udskilt af nyrerne. Udskilning i ren form gennem nyrerne og tarmene lidt. En dosis på op til 48 mg pr. Dag indikerer en lineær forøgelse af udskillet metabolit, hvilket tyder på, at dosis kan øges yderligere uden trussel om toksisk virkning. Måltidet nedsætter absorptionen af ​​betahistin lidt, men påvirker ikke den endelige biotilgængelighed.

Indikationer for brug

Vist under følgende betingelser:

• Hydrops indre øre.
• Svimmelhed af forskellige ætiologi.
• Tinnitus.
• Mindsket hørelse.
• Meniere's sygdom.
• Kombineret terapi af encephalopati af forskellig oprindelse, aterosklerose af cerebrale fartøjer.

Brug af Betaserka til cervikal osteochondrose begrundet i tilstedeværelsen af ​​vertebral arteriesyndrom eller tilstedeværelsen af ​​hvirveldyr cervicocranialgi.

Kontraindikationer

Kontraindikationer til udnævnelsen lidt:

• Intolerance af komponenter.
• Fæokromocytom.
• Alder op til 18 år (ingen sikkerhedsundersøgelser er blevet gennemført).

Forholdsregler bør ordineres for eksisterende bronchial astma, mavesår og duodenalsår. Brug under graviditet er kun mulig, når det er absolut nødvendigt. Undersøgelsen af ​​lægemidlets sikkerhed for fosteret blev ikke gennemført. Under amning skal nægtes amning.

dosering

Betaserk tage med måltider. Doseringen afhænger af sværhedsgraden af ​​symptomer og effektiviteten af ​​behandlingen.

Følgende doser anvendes som standard: 8 mg tabletter tages 3 gange dagligt, 16 mg også tre gange dagligt, 24 mg 2 gange om dagen. Lægemidlet er ordineret i munden under måltiderne. Dosis bør vælges individuelt afhængigt af respons på behandling.

Varigheden af ​​behandlingen er ret lang. De første manifestationer af lægemidlets handling forekommer mindst en uge efter administrationen af ​​lægemidlet (oftest i 3-4 uger). En stabil virkning opstår efter 1-3 måneders behandling.

På trods af manglen på kliniske data antyder omfattende erfaring med anvendelse, at korrektionen af ​​doser af lægemidlet hos ældre, med nyre- eller leverinsufficiens ikke er nødvendig. Det skal observeres i dynamikken i de biokemiske indikatorer for nyrefunktion og lever, især når der anvendes mere end 5 lægemidler.

overdosis

Beskrev flere tilfælde af overdosering af Betaserc, herunder tilfældet med at tage mere end 600 mg en gang. Manifestationer: kvalme, døsighed, mavesmerter, disse symptomer passerede alene.

Der har også været tilfælde af overdosering i form af kardiopulmonale komplikationer, når de bevidst tager store doser af Betaserc i kombination med andre lægemidler.

analoger

Analoger af Betaserc kendetegnes ved deres lave effektivitet, hyppige udvikling af uønskede bivirkninger. Den høje pris på det oprindelige lægemiddel førte imidlertid til en temmelig massiv produktion af generiske stoffer. Ofte Følgende handelsnavne findes på markedet: vestibo, tagista, vestikap, betahistine. Brugen af ​​sidstnævnte navn er efter min opfattelse en overtrædelse af internationale normer, da INN af stoffet falder sammen med handelsnavnet. Der er mange andre navne på lægemidler betahistine (for eksempel microzero, vertran osv.), Men de fleste af dem er ikke tilgængelige i øjeblikket.

Særlige instruktioner

Det menes, at Betaserk ikke påvirker styringen af ​​køretøjer og andre aktiviteter i forbindelse med behovet for høje psykomotoriske reaktioner.

Forskning om interaktionen med andre lægemidler er ikke gennemført. Under applikationen blev ikke observeret uønskede lægemiddelinteraktioner. Baseret på de foreliggende data kan det antages, at Betaserc ikke har nogen effekt på cytokrom P450 enzymer. Teoretisk kan vi antage en ændring i virkningen af ​​antihistaminer, mens vi tager det med Betaserk.

Bivirkninger

Under brug efter postregistrering har følgende bivirkninger været konstateret:

• Kvalme, dyspepsi, mavesmerter (ca. 1%).
• Hovedpine (ca. 1%). Det skal bemærkes, at procentdelen af ​​hovedpine ikke overstiger den i de grupper, der tager placebo.

Også bemærket var uønskede virkninger såsom opkastning, oppustethed, allergiske reaktioner i et lille antal tilfælde.

Forfatterens optagelser

Priserne på tabletter 8, 16, 24 mg

Køb Betaserk kan recept i næsten ethvert apotek. Prisintervallet er ikke meget stort, fordi det er inkluderet i listen over vitale stoffer. Det skal bemærkes, at tabletterne med en dosis på 16 og 24 mg er i fare, hvilket er designet til at lette indtagelse af lægemidlet, men ikke til opdeling i to lige doser.

I gennemsnit ligger priserne på apoteker inden for følgende grænser (priserne er gældende fra november 2015):

• Tabletter af 8 mg pakning nr. 30 360-465 rubler.
• Tabletter 16 mg pakningsnummer 30 512-698 rubler.
• 24 mg tabletter, emballeringsnummer 20 424-609 rubler.
• 24 mg tabletter, emballeringsnummer 60 1002-1280 rubler.

Betagist 16, tabletter

Bestil med et klik

• ATX klassificering: N07CA01 Betahistine
• Mnn eller gruppenavn: Bariumsulfat
• Farmakologisk gruppe: N07C - PRÆPARATIONER TIL KONTROL AF HOVEDEN
• Producent: NOBEL-AFF
• Licensindehaver: NOBEL-AFF
• Land: Ukendt

Instruktioner til medicinsk brug

BETAUGH 8

BETAUGH 16

BETAUGH 24

Handelsnavn

International ikke-proprietært navn

Doseringsformular

Tabletter på 8 mg, 16 mg, 24 mg

struktur

En tablet indeholder

aktiv ingrediens - betahistindihydrochlorid 8 mg, 16 mg eller 24 mg,

excipienser: mikrokrystallinsk cellulose PH 112, mannitol, vandfri citronsyre, kolloidt siliciumdioxid (Aerosil 200), stearinsyre, talkum.

beskrivelse

Runde tabletter er hvide, med en flad overflade på den ene side og en risiko på den anden (til en dosis på 8 mg).

Runde tabletter af hvid farve, bikonveks, med en risiko på den ene side (til en dosis på 16 mg).

Oblong hvide tabletter med en risiko på den ene side (til en dosis på 24 mg)

Farmakoterapeutisk gruppe

Forberedelser til behandling af sygdomme i nervesystemet andre. Midler til eliminering af svimmelhed. Betahistin.

ATX kode N07CA01

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Efter oral administration af betahistinhydrochlorid absorberes hurtigt og fuldstændigt.

Plasmaproteinbinding er lav. Betahistinhydrochlorid metaboliseres hurtigt i leveren til den inaktive primære metabolit, 2-pyrideddikesyre og dimethylbetahistin.

Udskåret af 90% gennem nyrerne som hovedmetabolitten.

farmakodynamik

Betahistin er en syntetisk analog af histamin. Påvirker histamin H₁ og H₃-receptorer i det indre øre og vestibulære kerner i CNS. Det forbedrer mikrocirkulationen og permeabiliteten af ​​det indre øers kapillarer, øger blodgennemstrømningen i de basilære arterier, normaliserer trykket af endolymf i labyrinten og cochlea.

BETAUGH har en dosisafhængig hæmmende virkning på dannelsen af ​​toppe i neuronerne i de laterale og mediale vestibulære kerne.

BETAUGH fremskynder genoprettelsen af ​​vestibulær funktion efter unilateral neuroektomi, hvilket letter og accelererer processerne for central vestibulær kompensation. Denne effekt skyldes antagonismen af ​​H₃-receptorer og er kendetegnet ved opregulering af frigivelse og udveksling af histamin.

Indikationer for brug

- symptomatisk behandling af vestibulær svimmelhed af forskellig oprindelse ledsaget af kvalme og opkastning, tinnitus, progressivt høretab (som led i kombinationsbehandling)

Dosering og indgift

Den anbefalede startdosis er 8-16 mg pr. Dag. Den vigtigste terapeutiske dosis er 24-48 mg pr. Dag.

Den maksimale enkeltdosis er 24 mg.

Den maksimale daglige dosis er 48 mg, som er opdelt i 2-3 doser.

Betaserk® (16 mg) betahistin

instruktion

• russisk
• kasakhiske russisk

Handelsnavn

Betaserk®

International ikke-proprietært navn

Doseringsformular

Tabletter på 8 mg, 16 mg og 24 mg

struktur

En tablet indeholder

aktiv ingrediens - betahistindihydrochlorid 8 mg eller 16 mg eller 24 mg,

excipienser: mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, citronsyremonohydrat, vandfrit kolloidt siliciumdioxid, talkum.

beskrivelse

Tabletter er runde, flade, hvide eller næsten hvide i farve med afskårne kanter med indskriften "256" på den ene side af tabletten (til en dosis på 8 mg).

Tabletterne er runde, med en bikonveks overflade, hvid eller næsten hvidfarvet, med afskårne kanter med risiko for på den ene side af tabletten og med påskriften "267" på begge sider af risiciene (for en dosis på 16 mg). Tabletten er opdelt i to lige halvdele.

Tabletterne er runde, med en bikonveks overflade, hvid eller næsten hvidfarvet, med afskårne kanter med risiko på den ene side og med påskriften "289" på begge sider af risiciene (til en dosis på 24 mg). Adskillelse af risikoen er designet til at bryde tabletten for at gøre det lettere at sluge, men ikke at opdele i to lige doser.

Farmakoterapeutisk gruppe

Midler til eliminering af svimmelhed. Betahistin.

ATH kode N07SA01

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Ved indtagelse absorberes betahistin fra mave-tarmkanalen og metaboliseres hurtigt og næsten fuldstændigt. Hovedmetabolitten er 2-PAA (2-pyrideddikesyre), som ikke har nogen farmakologisk aktivitet. Plasma niveauer af betahistin er meget lave. Derfor er hele farmakokinetiske analyser baseret på bestemmelse af niveauet af 2-PAA i blodplasma og urin.

Den maksimale koncentration af 2-PAA, når du tager Betaserka sammen med mad

lavere end når det tages i tom mave. Imidlertid påvirker fødeindtagelse ikke graden af ​​absorption af betahistin, men går kun langsomt ned, da indikatoren for total absorption er den samme under begge forhold.

Graden af ​​binding af betahistin til plasmaproteiner er mindre end 5%.

Den maksimale koncentration af 2-PAA i plasma nås efter 1 time.

efter at have taget Betaserka. Halveringstiden er ca. 3,5 timer.

2-PAA udskilles hurtigt af nyrerne. I dosisområdet mellem 8 og 48 mg udskilles ca. 85% af den indgivne dosis i urinen. Den renale eller fækale vej af betahistin udskillelse er af ringe betydning.

Afbrydningsgraden, som forbliver konstant, når dosen tages

betahistin fra 8 til 48 mg indikerer den lineære karakter af dets farmakokinetik, og at de involverede metabolske veje ikke er mættede.

Betahistins virkningsmekanisme forstås ikke godt. Der er flere overbevisende hypoteser, der understøttes af data fra kliniske og prækliniske undersøgelser.

Betagistin påvirker histaminergisk system:

I biokemiske undersøgelser er det blevet fastslået, at betahistin er en svag H1-agonist og en stærk H3-receptorantagonist, som i nervesystemet og praktisk talt ikke har nogen affinitet for H2-receptorer. Betaserk® øger produktionen og frigivelsen af ​​histamin ved at blokere presynaptiske H3-receptorer såvel som at reducere antallet af H3-receptorer.

Betahistin forbedrer mikrocirkulationen i både cochlearområdet og hele hjernevævet:

Farmakologisk bevis for forbedret mikrocirkulation i det indre øres vaskulære strimmel, muligvis ved at slappe af den prekapillære sphincter af det indre øres mikrober. Det er også vist, at Betaserk® øger cerebral blodgennemstrømning hos mennesker.

Betahistine letter vestibulær kompensation:

Betahistin fremskynder genoprettelsen af ​​vestibulær funktion efter unilateral neuroektomi hos dyr, hvilket letter og accelererer processerne for central vestibulær kompensation. Denne virkning er kendetegnet ved en forøgelse i frigivelsen og frigivelsen af ​​histamin og skyldes antagonismen af ​​H3-receptorerne. Hos mennesker reduceres genoprettelsesperioden efter vestibulær neuroektomi med Betasercom® behandling.

Betahistin ændrer excitering af neuroner i de vestibulære kerner:

Betaserk® har en dosisafhængig hæmmende virkning på dannelsen af ​​toppe i neuronerne i de laterale og mediale vestibulære kerne.

De farmakodynamiske egenskaber, der er demonstreret i prækliniske studier, kan forklare de terapeutiske fordele ved betahistin ved behandling af vestibulære lidelser. Effektiviteten af ​​Betaserka® er blevet bevist i kliniske undersøgelser til behandling af patienter med vestibulær svimmelhed og Meniere's sygdom ved at forbedre sværhedsgraden og hyppigheden af ​​svimmelhed.

Indikationer for brug

Meniere syndrom, der er karakteriseret ved en triade af store symptomer, herunder svimmelhed (ledsaget af kvalme og opkastning), tinnitus, progressivt høretab (høretab)

symptomatisk behandling af vestibulær vertigo

Dosering og indgift

Tabletter 8 og 16 mg:

Den daglige dosis for voksne er 24-48 mg, som er opdelt i 2-3 doser:

Betaserc - brugsanvisninger, analoger, anmeldelser og former for frigivelse (8 mg tabletter, 16 mg, 24 mg) af lægemidlet til behandling af Menière's syndrom og svimmelhed hos voksne, børn og under graviditet. struktur

I denne artikel kan du læse instruktionerne til brug af lægemidlet Betaserk. Præsenterede anmeldelser af besøgende på webstedet - forbrugere af denne medicin samt udtalelser fra læger af specialister om brugen af ​​betaserk i deres praksis. En stor anmodning om at tilføje din feedback om stoffet mere aktivt: medicinen hjalp eller hjalp ikke med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger blev iagttaget, hvilket måske ikke er angivet af producenten abstrakt. Analoger af betaserk i nærvær af tilgængelige strukturelle analoger. Anvendes til behandling af Meniars syndrom, svimmelhed og tinnitus hos voksne, børn, såvel som under graviditet og amning. Sammensætningen af ​​lægemidlet.

Betaserc er en syntetisk analog af histamin. Histamin H1-receptoragonist af indre ørekarre og histamin H3-receptorantagonist af de vestibulære kerner i CNS. Ifølge prækliniske undersøgelser forbedres blodcirkulationen i det indre øres vaskulære hylde ved at slappe af de indre øre-fartøjs prækapillære sphincter.

Dozavisimo reducerer genereringen af ​​aktionspotentialer i neuronerne i den laterale og mediale vestibulære kerne. Fremskynder genoprettelsen af ​​vestibulær funktion efter unilateral vestibulær neurektomi, accelerere og lette central vestibulær kompensation (på grund af modsætning af histamin H3-receptorer). Læmmer symptomer i Meniere og Vertigo syndrom.

struktur

Betahistin-dihydrochlorid + hjælpestoffer.

Farmakokinetik

Ved indtagelse optages Betaserk hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Efter absorption metaboliseres stoffet hurtigt og næsten fuldstændigt til dannelse af en inaktiv metabolit af 2-pyrideddikesyre. Fjernelse af betahistin ved nyrerne eller gennem tarmene lidt. Når lægemidlet tages med mad, er den maksimale koncentration af lægemidlet i blodet lavere end når det tages i tom mave. Imidlertid er den samlede absorption af betahistin den samme i begge tilfælde, hvilket indikerer, at fødeindtagelse kun bremser absorptionen af ​​betahistin.

vidnesbyrd

Meniros syndrom, der er karakteriseret ved følgende hovedsymptomer:

• svimmelhed (ledsaget af kvalme, opkastning)
• høretab (høretab)
• tinnitus.

Symptomatisk behandling af vestibulær vertigo (svimmelhed).

Udgivelsesformer

Tabletter på 8 mg, 16 mg og 24 mg.

Instruktioner for brug og dosering

Lægemidlet er ordineret i munden under måltiderne. Dosis bør vælges individuelt afhængigt af respons på behandling.

For voksne er dosis 24-48 mg pr. Dag.

Betaserk 8 mg - 1-2 tabletter 3 gange om dagen.

Betaserk 16 mg - 1 / 2-1 tabletter 3 gange om dagen.

Betaserk 24 mg - 1 tablet 2 gange om dagen.

En 16 mg tablet og en 24 mg tablet kan opdeles i 2 lige store dele. For at gøre dette skal du lægge tabletten på en hård overflade med risikoen op og trykke den med tommelfingeren.

Forbedring ses undertiden kun efter flere ugers behandling og en stabil terapeutisk virkning efter flere måneders behandling. Der er tegn på, at udnævnelsen af ​​stoffet i begyndelsen af ​​sygdommen forhindrer dets fremgang og / eller høretab i de senere stadier.

Hos ældre patienter såvel som hos patienter med nyre- og / eller leverinsufficiens er dosisjustering ikke nødvendig.

Bivirkninger

• kvalme, opkastning;
• dyspepsi;
• gastrointestinal smerte;
• oppustethed;
• angioødem;
• nældefeber;
• kløe;
• udslæt;
• anafylaktisk reaktion.

Kontraindikationer

• overfølsomhed over for lægemidlet
• hos børn og unge under 18 år på grund af manglende data om effekt og sikkerhed.

Brug under graviditet og amning

Tilgængelige data om brugen af ​​Betaserka hos gravide er ikke nok. Den potentielle risiko for mennesker er ukendt. Brugen af ​​lægemidlet Betaserk under graviditet er kun mulig, hvis de påtænkte fordele til moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Det vides ikke, om betahistin udskilles i modermælk. Foreskrive ikke lægemidlet under amning. Spørgsmålet om udnævnelsen af ​​lægemidlet Betaserk mor bør kun tages efter sammenligning af fordelene ved amning med den potentielle risiko for spædbarnet.

Særlige instruktioner

Forholdsregler bør ordineres medicin hos patienter med mavesår eller duodenalsår. I perioden med brug af lægemidlet bør patienter med feokromocytom og bronchial astma være under medicinsk vejledning.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport- og kontrolmekanismer

Det antages, at virkningen af ​​betahistin på evnen til at føre motorkøretøjer og andre mekanismer er fraværende eller ubetydelig, da der i kliniske undersøgelser vedrørende brugen af ​​betahistin ikke er påvist virkninger, der potentielt påvirker denne evne.

Drug interaktion

In vivo undersøgelser, der har til formål at studere interaktionen med andre lægemidler, er ikke blevet udført.

Disse in vitro-undersøgelser tyder på manglende inhibering af aktiviteten af ​​cytochrom P450 isoenzymer in vivo.

Patienten skal informere lægen om at tage medicin nu eller i den seneste tid.

Analoger af lægemidlet Betaserc

Strukturelle analoger af det aktive stof:

• Asniton;
• Betaver;
• betahistin;
• Betahistinhydrochlorid;
• Betahistindihydrochlorid;
• Betatsentrin;
• Vazoserk;
• Vestibo;
• Vestikap;
• Denoyz;
• micrograins;
• Tagista.

Vazoserk

Brugsanvisning:

Vazoserk - histaminmedicin, forbedrer labyrintens mikrosirkulering.

Frigivelse form og sammensætning

Doseringsform - tabletter (15 stk. I en blisterpakning, i en papemballage 2 pakninger).

Aktiv ingrediens: Betahistindihydrochlorid, dets indhold i 1 tablet - 8 mg, 16 mg eller 24 mg.

Indikationer for brug

Vazoserka ansøgning er indiceret til behandling af vestibulære apparatpatologier:

• Meniere's sygdom;
• syndrom karakteriseret ved svimmelhed, progressivt høretab og / eller tinnitus, herunder labyrint og vestibulære lidelser (hovedpine, svimmelhed, kvalme, opkastning, støj og smerter i ørerne, høretab), labyrintitis, dropsy af labyrinten i det indre øre, vestibulær neuritis, godartet posisiv svimmelhed (herunder efter neurokirurgiske indgreb).

Desuden er lægemidlet ordineret som en del af den komplekse behandling af cerebralskars aterosklerose, posttraumatisk encefalopati og vertebrobasilarinsufficiens.

Kontraindikationer

• fæokromocytom;
• stadium af akutte mave og duodenale sår;
• bronchial astma
• Jeg er gravid i trimester
• amning periode
• individuel intolerance overfor betahistin.

Det er nødvendigt at tage piller med forsigtighed i tilfælde af mavesår og / eller duodenalsår i en pediatrisk patients historie i II-III trimesterne af graviditeten.

Dosering og administration

Tabletter er beregnet til indtagelse, der er ingen afhængighed af fødeindtagelse.

Den anbefalede dosis: 8-16 mg 3 gange om dagen. Den kliniske effekt forekommer efter flere måneders behandling.

Bivirkninger

• på fordøjelsessystemet: måske - en følelse af tunghed i epigastrium, kvalme;
• allergiske reaktioner: i nogle tilfælde - kløe, udslæt, urticaria.

Særlige instruktioner

I tilfælde af udvikling af dyspeptiske fænomener bør tabletter tages under eller efter måltider.

Drug interaktion

Samtidig indtagelse af antihistaminer reducerer lægemidlets terapeutiske virkning.

analoger

Analoger af Vazoserka er: Betahistin, Betaserk, Betahistin-SZ, Vestibo.

Betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares ved en temperatur på ikke over 30 ° C.

Holdbarhed - 2 år.

Salgsvilkår for apotek

Recept.

Oplysninger om lægemidlet er generaliserede, er tilvejebragt til orienteringsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvbehandling er sundhedsfarlig!

Karies er den mest almindelige smitsomme sygdom i verden, at selv influenza ikke kan konkurrere med.

En uddannet person er mindre modtagelig for hjernesygdomme. Intellektuel aktivitet bidrager til dannelsen af ​​yderligere væv, der kompenserer for de syge.

Hvis din lever stoppede med at virke, ville døden have fundet sted inden for 24 timer.

Ifølge mange forskere er vitaminkomplekser praktisk talt ubrugelige for mennesker.

Alle har ikke kun unikke fingeraftryk, men også sprog.

Millioner af bakterier fødes, lever og dør i vores tarm. De kan kun ses med en stærk stigning, men hvis de kommer sammen, passer de ind i en almindelig kaffekop.

En person, der tager antidepressiva, vil i de fleste tilfælde lide af depression igen. Hvis en person har håndteret depression med sin egen styrke, har han al mulig chance for at glemme denne tilstand for evigt.

Ud over mennesker lider kun en levende væsen på planet Jorden - hunde af prostatitis. Dette er virkelig vores mest loyale venner.

Allergiforbrug i USA alene bruger mere end 500 millioner dollars om året. Tror du stadig på, at en måde at endelig besejre allergien på bliver fundet?

Mange stoffer blev markedsført som lægemidler. Heroin, for eksempel, blev oprindeligt markedsført som et middel til baby hoste. Kokain blev anbefalet af læger som anæstesi og som et middel til at øge udholdenhed.

For at sige selv de korteste og enkleste ord, vil vi bruge 72 muskler.

Det velkendte lægemiddel "Viagra" blev oprindeligt udviklet til behandling af arteriel hypertension.

Den første vibrator blev opfundet i det 19. århundrede. Han arbejdede på en dampmotor og var beregnet til at behandle kvindelig hysteri.

Humane knogler er fire gange stærkere end beton.

Selv om en mands hjerte ikke slår, kan han stadig leve i lang tid, som den norske fisker Jan Revsdal viste os. Hans "motor" stoppede klokken 4, efter at fiskeren gik tabt og faldt i søvn i sneen.

Salvisar er et russisk receptpligtigt lægemiddel til forskellige sygdomme i muskuloskeletalsystemet. Det vises til alle, der aktivt træner og tid fra.

Betaserk: brugsanvisninger (tabletter)

Betaserc tilhører gruppen af ​​lægemidler, der forbedrer mikrocirkulationen i de vestibulære strukturer (primært i labyrinten). Anvendes i mange patologier af vestibulært apparat, er det "guldstandarden" til behandling af svimmelhed. Den aktive bestanddel er betahistinhydrochlorid.

Fra et kemisk synspunkt er en analog af histamin. Det aktiverer H1-receptorerne placeret i væggene i det indre øres fartøjer såvel som H3-receptorerne i de vestibulære strukturer i CNS. Ud over at forbedre mikrocirkulationen påvirker det elektrokemiske processer (nedsættelse af cellemembranernes virkningsmuligheder) ved at afbryde kapillærmuskelregulatorerne for blodgennemstrømning, og bidrager også til normalisering af funktionen, når de auditive nerver beskadiges.

Når du tager Betaserk absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt. Metaboliseret i kroppen for at danne 2-pyrideddikesyre udskilt af nyrerne. Udskilning i ren form gennem nyrerne og tarmene lidt. En dosis på op til 48 mg pr. Dag indikerer en lineær forøgelse af udskillet metabolit, hvilket tyder på, at dosis kan øges yderligere uden trussel om toksisk virkning. Måltidet nedsætter absorptionen af ​​betahistin lidt, men påvirker ikke den endelige biotilgængelighed.

Indikationer for brug

Vist under følgende betingelser:

• Hydrops indre øre.
• Svimmelhed af forskellige ætiologi.
• Tinnitus.
• Mindsket hørelse.
• Meniere's sygdom.
• Kombineret terapi af encephalopati af forskellig oprindelse, aterosklerose af cerebrale fartøjer.

Brug af Betaserka til cervikal osteochondrose begrundet i tilstedeværelsen af ​​vertebral arteriesyndrom eller tilstedeværelsen af ​​hvirveldyr cervicocranialgi.

Kontraindikationer

Kontraindikationer til udnævnelsen lidt:

• Intolerance af komponenter.
• Fæokromocytom.
• Alder op til 18 år (ingen sikkerhedsundersøgelser er blevet gennemført).

Forholdsregler bør ordineres for eksisterende bronchial astma, mavesår og duodenalsår. Brug under graviditet er kun mulig, når det er absolut nødvendigt. Undersøgelsen af ​​lægemidlets sikkerhed for fosteret blev ikke gennemført. Under amning skal nægtes amning.

dosering

Betaserk tage med måltider. Doseringen afhænger af sværhedsgraden af ​​symptomer og effektiviteten af ​​behandlingen.

Følgende doser anvendes som standard: 8 mg tabletter tages 3 gange dagligt, 16 mg også tre gange dagligt, 24 mg 2 gange om dagen. Lægemidlet er ordineret i munden under måltiderne. Dosis bør vælges individuelt afhængigt af respons på behandling.

Varigheden af ​​behandlingen er ret lang. De første manifestationer af lægemidlets handling forekommer mindst en uge efter administrationen af ​​lægemidlet (oftest i 3-4 uger). En stabil virkning opstår efter 1-3 måneders behandling.

På trods af manglen på kliniske data antyder omfattende erfaring med anvendelse, at korrektionen af ​​doser af lægemidlet hos ældre, med nyre- eller leverinsufficiens ikke er nødvendig. Det skal observeres i dynamikken i de biokemiske indikatorer for nyrefunktion og lever, især når der anvendes mere end 5 lægemidler.

overdosis

Beskrev flere tilfælde af overdosering af Betaserc, herunder tilfældet med at tage mere end 600 mg en gang. Manifestationer: kvalme, døsighed, mavesmerter, disse symptomer passerede alene.

Der har også været tilfælde af overdosering i form af kardiopulmonale komplikationer, når de bevidst tager store doser af Betaserc i kombination med andre lægemidler.

analoger

Analoger af Betaserc kendetegnes ved deres lave effektivitet, hyppige udvikling af uønskede bivirkninger. Den høje pris på det oprindelige lægemiddel førte imidlertid til en temmelig massiv produktion af generiske stoffer. Ofte Følgende handelsnavne findes på markedet: vestibo, tagista, vestikap, betahistine. Brugen af ​​sidstnævnte navn er efter min opfattelse en overtrædelse af internationale normer, da INN af stoffet falder sammen med handelsnavnet. Der er mange andre navne på lægemidler betahistine (for eksempel microzero, vertran osv.), Men de fleste af dem er ikke tilgængelige i øjeblikket.

Særlige instruktioner

Det menes, at Betaserk ikke påvirker styringen af ​​køretøjer og andre aktiviteter i forbindelse med behovet for høje psykomotoriske reaktioner.

Forskning om interaktionen med andre lægemidler er ikke gennemført. Under applikationen blev ikke observeret uønskede lægemiddelinteraktioner. Baseret på de foreliggende data kan det antages, at Betaserc ikke har nogen effekt på cytokrom P450 enzymer. Teoretisk kan vi antage en ændring i virkningen af ​​antihistaminer, mens vi tager det med Betaserk.

Bivirkninger

Under brug efter postregistrering har følgende bivirkninger været konstateret:

• Kvalme, dyspepsi, mavesmerter (ca. 1%).
• Hovedpine (ca. 1%). Det skal bemærkes, at procentdelen af ​​hovedpine ikke overstiger den i de grupper, der tager placebo.

Også bemærket var uønskede virkninger såsom opkastning, oppustethed, allergiske reaktioner i et lille antal tilfælde.

Forfatterens optagelser

Priserne på tabletter 8, 16, 24 mg

Køb Betaserk kan recept i næsten ethvert apotek. Prisintervallet er ikke meget stort, fordi det er inkluderet i listen over vitale stoffer. Det skal bemærkes, at tabletterne med en dosis på 16 og 24 mg er i fare, hvilket er designet til at lette indtagelse af lægemidlet, men ikke til opdeling i to lige doser.

I gennemsnit ligger priserne på apoteker inden for følgende grænser (priserne er gældende fra november 2015):

• Tabletter af 8 mg pakning nr. 30 360-465 rubler.
• Tabletter 16 mg pakningsnummer 30 512-698 rubler.
• 24 mg tabletter, emballeringsnummer 20 424-609 rubler.
• 24 mg tabletter, emballeringsnummer 60 1002-1280 rubler.

Atacand 16 mg

Producent: AstraZeneca (AstraZeneca) Sverige

ATC-kode: C09CA06

Produktform: Faste doseringsformer. Tabletter.

Generelle egenskaber. Ingredienser:

Aktivt stof
En tablet indeholder det aktive stof candesartan cilexetil 8 mg eller 16 mg.
Hjælpestoffer
Carmellose calcium (carmellose calciumsalt) 5,6 mg, hyprolose (hydroxypropylcellulose) 4,0 mg, jernfarvestofoxid E 172 0,065 mg (til en dosis på 8 mg), 0,26 mg (til en dosis på 16 mg); laktosemonohydrat 89,4 mg (til en dosis på 8 mg), 81,4 mg (til en dosis på 16 mg), magnesiumstearat 0,4 mg, majsstivelse 20,0 mg, makrogol 2,6 mg.
beskrivelse
Atakand® 8 mg: lyserøde runde bikonvekse tabletter med farvestof og gravering A på den ene side og 008 på den anden side.
CG
Atakand® 16 mg: lyserøde runde bikonvekse tabletter med risiko og gravering A på den ene side og 016 på den anden side.
CH

Farmakologiske egenskaber:

Farmakodynamik. Angiotensin II er hovedhormonet af renin-angiotensin-aldosteronsystemet, som spiller en vigtig rolle i patogenesen af ​​arteriel hypertension, hjertesvigt og andre kardiovaskulære sygdomme. De vigtigste fysiologiske virkninger af angiotensin II er vasokonstriktion, stimulering af aldosteronproduktion, regulering af vandelektrolyt-homeostase og stimulering af cellevækst. Alle disse virkninger er medieret af interaktionen mellem angiotensin II og type 1-angiotensinreceptorer (AT1-receptorer).
Candesartan er en selektiv antagonist af angiotensin II type 1 receptorer (AT1 receptorer). Candesartan hæmmer ikke angiotensin-konverterende enzym (ACE), som omdanner angiotensin I til angiotensin II og ødelægger bradykinin; påvirker ikke ACE og fører ikke til akkumulering af bradykinin eller stof R. Ved sammenligning med candesartan med ACE-hæmmere er udviklingen af ​​hoste mindre almindelig hos patienter, der har fået candesartan cilexetil. Candesartan binder ikke til receptorer af andre hormoner og blokkerer ikke de ionkanaler, der er involveret i
regulering af funktionerne i det kardiovaskulære system. Som et resultat af blokering af angiotensin II AT1-receptoren er en dosisafhængig stigning i niveauet af renin, angiotensin I, angiotensin II og et fald i
plasma aldosteron koncentrationer.
arteriel hypertension
I hypertension forårsager candesartan et dosisafhængigt, langtidsfald i blodtrykket (BP). Den antihypertensive effekt af lægemidlet skyldes et fald i den totale perifere vaskulære resistens uden at ændre hjertefrekvensen (HR). Der var ingen tilfælde af alvorlig arteriel hypotension efter at have taget den første dosis af lægemidlet samt tilbagetrækningssyndrom (ricochet syndrom) efter seponering af behandlingen.
Påbegyndelsen af ​​hypotensiv virkning efter at have taget den første dosis candesartan cilexetil udvikler sædvanligvis inden for 2 timer. På baggrund af igangværende lægemiddelbehandling i en fast dosis opnås den maksimale reduktion i blodtryk normalt inden for 4 uger og fortsætter under hele behandlingen. Candesartan Cilexetil, der indgives en gang om dagen, giver et effektivt og blødt blodtryksfald i løbet af 24 timer med mindre udsving i blodtrykket i intervallerne mellem at tage den næste dosis af lægemidlet. Brugen af ​​candesartan cilexetil sammen med hydrochlorthiazid fører til en stigning i den hypotensive effekt. Den kombinerede anvendelse af candesartan cilexetil og hydrochlorthiazid (eller amlodipin) tolereres godt. Effekten af ​​lægemidlet afhænger ikke af patientens alder og køn. Candesartan Cilexetil øger renal blodgennemstrømning og ændrer eller forøger ikke den glomerulære filtreringshastighed, mens den nervevaskulære resistens og filtreringsfraktionen mindskes. Accept af candesartan cilexetil i en dosis på 8-16 mg i 12 uger påvirker ikke glukoseniveauer og lipidprofilen hos patienter med arteriel hypertension og type 2 diabetes.
Den kliniske virkning af candesartan cilexetil på morbiditet og dødelighed ved indtagelse af en dosis på 8-16 mg (gennemsnitlig dosis på 12 mg) en gang daglig blev undersøgt i et randomiseret klinisk forsøg med 4937 ældre patienter (70 til 89 år, 21% af patienterne i 80 år og derover) med mild til moderat arteriel hypertension, der modtager behandling med candesartan cilexetil i gennemsnit 3,7 år (en SCOPE undersøgelse - undersøgelse af kognitive funktioner og prognose hos ældre patienter). Patienterne modtog candesartan eller placebo, om nødvendigt i kombination med andre antihypertensive midler. I gruppen af ​​patienter, der fik candesartan, var der et fald i blodtrykket fra 166/90 til 145/80 mm Hg og i kontrolgruppen fra 167/90 til 149/82 mm Hg. Der var ingen statistisk signifikante forskelle i forekomsten af ​​kardiovaskulære komplikationer (dødelighed på grund af hjerte-kar-sygdomme, forekomsten af ​​myokardieinfarkt og slagtilfælde, som ikke førte til død og slagtilfælde) mellem de to grupper af patienter.
I gruppen af ​​patienter, der fik candesartan, blev 26,7 tilfælde observeret.
forekomst af kardiovaskulære komplikationer pr. 1000 patientår sammenlignet med 30,0 tilfælde pr. 1000 patientår i kontrolgruppen (risikofaktor = 0,89, 95% konfidensinterval 0,75-1,06, p = 0,19 ).
Kronisk hjertesvigt
Ifølge CHARM-studiet (Candesartan for kronisk hjertesvigt - Vurdering af dødelighedsreduktion og morbiditet) reducerede candesartankilexetil dødeligheden og behovet for indlæggelse til kronisk hjertesvigt og forbedret systolisk funktion i venstre ventrikel.
Patienter med kronisk hjertesvigt udover hovedterapien fik candesartan cilexetil i en dosis på 4-8 mg dagligt, idet dosen øgedes til 32 mg dagligt eller til den maksimale tolerable terapeutiske dosis (den gennemsnitlige dosis candesartan var 24 mg). Median opfølgningen var 37,7 måneder. Efter 6 måneders behandling modtog 63% af patienterne, der fortsatte med at tage candesartan cilexetil (89%), en terapeutisk dosis på 32 mg.
I en anden undersøgelse CHARM-Alternativ undersøgelse (n = 2028) deltog patienter med reduceret venstre ventrikulær udstødningsfraktion (LVEF) på 40%. Der var ingen statistisk signifikante forskelle i værdien af ​​det kombinerede effektkriterium, der inkluderede dødsfrekvensen og den første indlæggelsesrate for kronisk hjertesvigt i grupperne candesartan og placebo (risikofaktor = 0,89, 95% konfidensinterval 0,77 - 1,03, p = 0,118). Et lille numerisk fald i dette kriterium skyldtes et fald i hyppigheden af ​​indlæggelser til kronisk hjertesvigt. I denne undersøgelse blev der ikke vist nogen effekt af candesartan på dødeligheden.
I en separat analyse af resultaterne fra 3 studier af CHARM-programmet blev der ikke opnået signifikante forskelle i hyppigheden af ​​dødsfald i grupperne candesartan og placebo. Dødsfrekvensen blev dog estimeret i den kombinerede CHARM-Alternative og CHARM-tilføjede undersøgelsespopulation og i alle 3 undersøgelser (risikofaktor = 0,91, 95% konfidensinterval 0.83 - 1.00, p = 0.055). Faldet i hyppigheden af ​​dødsfald og hyppigheden af ​​indlæggelser til kronisk hjertesvigt under behandling med candesartan var ikke afhængig af alder, køn og samtidig behandling. Candesartan var også effektivt hos patienter, der fik beta-blokkere i kombination med ACE-hæmmere, og effekten af ​​candesartan var ikke afhængig af, om patienten tog den optimale dosis af ACE-hæmmeren eller ej.
Hos patienter med kronisk hjertesvigt og nedsat systolisk funktion i venstre ventrikel (LVEF 99%). Distributionsvolumenet af candesartan er 0,1 l / kg.
Metabolisme og udskillelse
Candesartan udskilles hovedsageligt fra kroppen ved nyrerne og gallen uændret og metaboliseres kun lidt i leveren. Halveringstiden for candesartan er ca. 9 timer. Kumulation i kroppen overholdes ikke.
Den samlede clearance af candesartan er ca. 0,37 ml / min / kg, mens renal clearance er ca. 0,19 ml / min / kg. Renal udskillelse af candesartan udføres ved glomerulær filtrering og aktiv tubulær sekretion. Ved indtagelse med radioaktivt mærket candesartan cilexetil udskilles ca. 26% af den injicerede mængde af nyrerne som candesartan og 7% som en inaktiv metabolit, medens 56% af den injicerede mængde detekteres i canalsartan og 10% som en inaktiv metabolit.
Hos ældre patienter (over 65 år) øges Cmax og AUC for candesartan med henholdsvis 50% og 80% sammenlignet med unge patienter. Den hypotensive effekt og forekomsten af ​​bivirkninger ved brug af Atacand® er dog ikke afhængig af patienternes alder.
Hos patienter med mild og moderat nedsat nyrefunktion steg Cmax og AUC for candesartan med henholdsvis 50% og 70%, mens halveringstiden for lægemidlet ikke ændres sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion. Hos patienter med svær nedsat nyrefunktion steg Cmax og AUC for candesartan med henholdsvis 50% og 110%, og halveringstiden for lægemidlet steg 2 gange. Hos patienter på hæmodialyse blev de samme farmakokinetiske parametre candesartan fundet som hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion.
Hos patienter med mild og moderat nedsat leverfunktion blev en stigning i AUC for candesartan noteret med 23%.

Indikationer for brug:

arteriel hypertension
Kronisk hjertesvigt og krænkelse af den systoliske funktion af venstre ventrikel (reduktion af LVEF ≤ 40%) som en yderligere behandling til hæmmere af angiotensin-konverterende enzym (ACE) eller i tilfælde af intolerance over for ACE-hæmmere (se afsnittet Farmakodynamik).

Dosering og indgift:

Atakand® skal tages en gang om dagen, uanset måltidet.
arteriel hypertension
Den anbefalede start- og vedligeholdelsesdosis af Atacand ® er 8 mg en gang dagligt. Patienter, der har brug for yderligere reduktion i blodtrykket, anbefales det at øge dosen til 16 mg en gang om dagen. Den maksimale antihypertensive effekt opnås inden for 4 uger fra starten af ​​behandlingen.
Hvis behandling med Atacand® ikke medfører et fald i blodtrykket til det optimale niveau, anbefales det at tilføje thiazid-diuretikum til terapi.
Ældre patienter
Ældre patienter behøver ikke at justere indledende dosis af lægemidlet.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance  30 ml / min / 1,73 m2 kropsareal) kræver ikke en ændring af indledende dosis af lægemidlet.
Klinisk erfaring med lægemidlet hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 265 μmol / L (> 3 mg / dL).
Kombineret anvendelse med ACE-hæmmere ved kronisk hjertesvigt
Brug af candesartan i kombination med ACE-hæmmere kan øge risikoen for bivirkninger, især nyresvigt og hyperkalæmi (se afsnittet "Bivirkninger"). I disse tilfælde er nøje overvågning og overvågning af laboratorieparametre nødvendig.
Renal arterie stenose
Hos patienter med bilateral renalarterie-stenose eller arteriel stenose af en enkelt nyre kan lægemidler, som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet, især ACE-hæmmere, medføre en stigning i serumurinstof og kreatinin. Lignende effekter kan forventes ved brug af angiotensin II receptor antagonister.
Nyretransplantation
Klinisk erfaring med Atacand® hos patienter, der har haft en nyretransplantation, er begrænset.
hypotension
Patienter med kronisk hjertesvigt under behandling med Atacand® kan udvikle arteriel hypotension. Som med brugen af ​​andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet, kan årsagen til arteriel hypotension hos patienter med arteriel hypertension være et fald i cirkulerende blod som observeret hos patienter, der modtager høje doser diuretika. Derfor bør der i begyndelsen af ​​behandlingen tages forsigtighed og om nødvendigt korrektion af hypovolemi.
Generel anæstesi og kirurgi
Hos patienter, der får angiotensin II-antagonister, kan under generel anæstesi og under kirurgiske procedurer udvikles arteriel hypotension som følge af blokaden af ​​renin-angiotensinsystemet. Meget sjældent kan der være tilfælde af alvorlig hypotension, der kræver intravenøse væsker og / eller vasopressorer.
Aortisk og mitral ventil stenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati
Ved forskrivning af Atacand® såvel som andre vasodilatorer bør patienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati eller hæmodynamisk signifikant stenose af aorta eller mitralventilen være forsigtige.
Primær hyperaldosteronisme
Patienter med primær hyperaldosteronisme er normalt resistente over for behandling med antihypertensive lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet. I denne forbindelse anbefales Atacand ® ikke at udpege sådanne patienter.
hyperkaliæmi
Klinisk erfaring med andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet, viser, at samtidig administration af Atacand® med kaliumbesparende diuretika, kaliumpræparater eller saltsubstitutter indeholdende kalium eller andre lægemidler, som kan øge kaliumindholdet i blodet (f.eks. heparin), kan føre til udvikling af hyperkalæmi hos patienter med arteriel hypertension.
Hos patienter med kronisk hjertesvigt under behandling med Atacand® kan hyperkalæmi udvikle sig. Når Atacand® ordineres til patienter med kronisk hjertesvigt, anbefales det regelmæssigt at monitorere kalium i blodet, især når det gives sammen med ACE-hæmmere og kaliumsparende diuretika.
fælles
Patienter, hvis vaskulære tone og nyrefunktion er primært afhængige af aktiviteten af ​​renin-angiotensin-aldosteronsystemet (for eksempel patienter med alvorlig kronisk hjertesvigt eller nyresygdom, herunder nyrearteriestenos) er særligt følsomme over for lægemidler, der virker på renin-angiotensin-aldosteron systemet. Udnævnelsen af ​​sådanne agenter ledsages af disse patienter ved akut arteriel hypotension, azotæmi, oliguri og mindre almindeligt akut nyresvigt. Muligheden for udvikling af disse virkninger kan ikke udelukkes, når der anvendes angiotensin II-receptorantagonister. Et kraftigt fald i blodtrykket hos patienter med iskæmisk hjertesygdom eller cerebrovaskulære sygdomme af aterosklerotisk oprindelse, når der anvendes antihypertensive lægemidler, kan føre til udvikling af myokardieinfarkt eller slagtilfælde.
Indflydelse på evnen til at køre bil eller arbejde med apparater
Virkningen på køreevne eller arbejde med udstyr er ikke undersøgt, men lægemidlets farmakodynamiske egenskaber indikerer, at denne effekt er fraværende.
Når du kører bilkøretøjer og udfører potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration og psykomotorisk hastighed, skal du huske på, at når du bruger stoffet, kan du opleve svimmelhed og træthed.

Bivirkninger:

arteriel hypertension
Bivirkninger i kliniske forsøg var moderate og forbigående i naturen og var sammenlignelige i frekvens med placebogruppen. Den samlede forekomst af bivirkninger, mens du tog lægemidlet Atacand®, var ikke afhængig af dosis af patientens lægemiddel, køn og alder. Forekomsten af ​​seponering på grund af bivirkninger var ens ved anvendelse af candesartancilexetil (3,1%) og placebo (3,2%).
Under analysen af ​​forskningsdata blev følgende bivirkninger rapporteret, ofte (/ 1/100), der opstod under behandling med candesartan cilexetil. De beskrevne bivirkninger blev observeret med en frekvens på mindst 1% mere end i placebogruppen.
Fra siden af ​​centralnervesystemet: svimmelhed / svaghed, hovedpine;
På den del af muskuloskeletale systemet, bindevæv: rygsmerter;
Infektioner: åndedrætsinfektioner;
Laboratorieindikatorer: Generelt var der ved brug af lægemidlet Atacand® ingen klinisk signifikante ændringer i standard laboratorieparametre. Som med andre inhibitorer af renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan der observeres en mindre reduktion i hæmoglobinkoncentrationen. En stigning i koncentrationen af ​​kreatinin, urinstof eller kalium og et fald i natriumkoncentrationen blev observeret. En stigning i aktiviteten af ​​alaninaminotransferase (ALT) blev registreret noget hyppigere ved anvendelse af lægemidlet Atacand® sammenlignet med placebo (1,3% i stedet for 0,5%). Ved brug af lægemidlet Atacand® er det normalt ikke nødvendigt med regelmæssig kontrol af laboratorieindikatorer. Hos patienter med nedsat nyrefunktion anbefales det dog regelmæssigt at overvåge koncentrationen af ​​kalium og kreatinin i serum.
Kronisk hjertesvigt
De bivirkninger, der blev påvist under administration af Atacand® hos patienter med kronisk hjertesvigt, svarede til lægemidlets farmakologiske egenskaber og afhang af patientens tilstand. I kliniske forsøg med CHARM blev Atacand® sammenlignet med doser på op til 32 mg (n = 3803) med placebo (n = 3796), 21% af patienterne fra candesartancilexetil-gruppen og 16,1% af patienterne fra placebogruppen stoppede behandlingen på grund af for forekomsten af ​​bivirkninger.
De mest almindelige bivirkninger (> 1/100, <1/10):
Siden hjerte-kar-systemet: et markant fald i blodtrykket;
På den del af urinsystemet: nedsat nyrefunktion;
Laboratorieændringer: Forøgelse af koncentrationen af ​​kreatinin, urinstof og kalium.
Det anbefales at kontrollere koncentrationen af ​​kreatinin og kalium i serum.
Følgende bivirkninger ved brug af lægemidlet efter markedsføring blev rapporteret meget sjældent (1 / 10.000): På den del af kredsløbs- og lymfesystemerne: leukopeni, neutropeni og agranulocytose;
Metabolske lidelser og sygdomme forårsaget af metaboliske sygdomme: hyperkalæmi, hyponatremi;
På den del af nervesystemet: svimmelhed, svaghed, hovedpine;
I åndedrætsorganerne, brystets og mediastinumets organer: hoste;
På den del af mave-tarmkanalen: kvalme;
På lever- og galdeveje: Forøget aktivitet af "lever" enzymer, nedsat leverfunktion eller hepatitis;
Allergiske reaktioner: angioødem, hududslæt, urticaria, kløe;
På den del af muskuloskeletale systemet bindevæv: rygsmerter, artralgi, myalgi;
På urinstofets del: nedsat nyrefunktion, herunder nyresvigt hos modtagelige patienter.

Interaktion med andre lægemidler:

I farmakokinetiske studier blev den kombinerede anvendelse af Atacand® med hydrochlorthiazid, warfarin, digoxin, orale præventionsmidler (ethinylestradiol / levonorgestrel), glibenclamid, nifedipin og enalapril undersøgt. Der er ikke identificeret nogen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion.
Candesartan metaboliseres til leveren i ubetydelig grad (CYP2C9). Undersøgelser af interaktionen afslørede ikke virkningen af ​​lægemidlet på CYP2C9 og CYP3A4. Virkningen på andre isoenzymer af cytokrom P450-systemet er ikke undersøgt.
Den kombinerede anvendelse af lægemidlet Atacand ® med andre antihypertensiva midler forstærker den hypotensive effekt.
Erfaring med andre lægemidler, der virker på renin-angiotensin-aldosteronsystemet, viser, at samtidig behandling med kaliumbesparende diuretika, kaliumlægemidler, kaliumholdige saltsubstitutter og andre midler, der kan øge serumkaliumkoncentrationen (f.eks. Heparin) kan føre til udvikling af hyperkalæmi.
Med den kombinerede recept på lithiumpræparater med ACE-hæmmere blev der rapporteret en reversibel stigning i koncentrationen af ​​lithium i blodserumet og udviklingen af ​​toksiske reaktioner. Lignende reaktioner kan forekomme ved brug af angiotensin II-receptorantagonister, og det anbefales derfor at kontrollere koncentrationen af ​​lithium i blodserumet med den kombinerede anvendelse af disse lægemidler.
Når kombineret brug af angiotensin II-receptorantagonister og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), herunder selektive cyclooxygenase-2-hæmmere af acetylsalicylsyre, kan der observeres et fald i den hypotensive virkning.
Som ved brug af ACE-hæmmere kan den kombinerede anvendelse af angiotensin II-receptorantagonister og NSAID'er øge risikoen for nyresvigt, herunder akut nyresvigt, en stigning i serumkalium, især hos patienter med nedsat nyrefunktion. Pas på, når disse lægemidler bruges sammen, især hos ældre patienter og hos patienter med nedsat blodvolumen. Patienterne skal kompensere for væsketab og nøje overvåge nyrefunktionen efter starten af ​​kombinationsbehandling og periodisk mod baggrunden for en sådan behandling.
Biotilgængeligheden af ​​candesartan er ikke afhængig af fødeindtaget.

Kontraindikationer:

Overfølsomhed over for candesartan cilexetil eller andre komponenter i lægemidlet.
Graviditet og amning (se afsnittet "Graviditet og amning").
Alvorlig abnorm leverfunktion og / eller kolestase.
Med omhu: hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 30 ml / min), bilateral renalarterie-stenose eller arteriel stenose af en enkelt nyre, med hæmodynamisk signifikant stenose af aorta og mitralventilen efter nyretransplantation i historien hos patienter med cerebrovaskulære sygdomme og iskæmisk hjertesygdom (IHD), hyperkalæmi hos patienter med nedsat volumen cirkulerende blod, med primær hyper aldosteronisme (der er ikke nok data om kliniske undersøgelser i overensstemmelse med), hypertrofisk kardiomyopati, alder op til 18 år (effekt og sikkerhed er ikke fastslået).
Graviditet og amning
graviditet
Brug af lægemidlet Atacand ® under graviditeten er kontraindiceret (se afsnittet "Kontraindikationer"). Patienter, der tager lægemidlet Atacand®, bør advares om dette før planlægning af en graviditet, så de kan diskutere alternative behandlingsmuligheder med deres læge.
I tilfælde af graviditet skal behandlingen med Atacand® straks seponeres, og om nødvendigt bør alternative behandlinger ordineres.
Lægemidler, der har en direkte effekt på renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan forårsage nedsat føtaludvikling eller have en negativ effekt på den nyfødte, selv døden, når lægemidlet anvendes under graviditeten. Det er kendt, at angiotensin II-receptorantagonistbehandling kan forårsage fostrets udviklingsforstyrrelser (nyresvigt, oligohydramnios, forsinket nedbrydning af kraniumbenene) og udvikling af komplikationer hos nyfødte (nyresvigt, arteriel hypotension, hyperkalæmi).
Amningstid
Det er i øjeblikket ikke kendt, om candesartan passerer i modermælk. På grund af den mulige uønskede virkning på spædbørn, bør Atakand ikke anvendes under amning.

overdosis:

symptomer
Analyse af lægemidlets farmakologiske egenskaber antyder, at hovedangivelsen af ​​overdosering kan være et klinisk udtalt fald i blodtryk og svimmelhed. Individuelle tilfælde af overdosering af lægemidler er blevet beskrevet (op til 672 mg candesartan cilexetil), som sluttede til patientens opsving uden alvorlige konsekvenser.
behandling
Med udviklingen af ​​klinisk alvorlig hypotension er det nødvendigt at udføre symptomatisk behandling og overvåge patientens tilstand. Læg patienten, løft fodsenden af ​​sengen. Om nødvendigt øges mængden af ​​cirkulerende plasma, f.eks. Ved intravenøs administration af isotonisk natriumchloridopløsning. Om nødvendigt kan sympatomimetiske lægemidler ordineres. Tilbagetrækning af candesartan ved hjælp af hæmodialyse er usandsynligt.

Opbevaringsbetingelser:

Opbevares ved temperaturer under 30 ° C uden for børns rækkevidde. Holdbarhed 3 år. Anvend ikke efter udløbsdatoen.